中医药是中华优秀传统文化的璀璨瑰宝,守护华夏民族繁衍生息数千年。在国家大力推动中医药传承创新发展、鼓励中医药出海的时代浪潮之下,一批实干者立足内地资源、借力港澳区位优势,打通中医药产学研、标准化、国际化全链条通道。植蓝医药(澳门)有限公司董事长、金水区政协港澳委副主任张现宁,便是豫澳中医药协同发展赛道上的关键推动者。他牢牢把握澳门作为中国对接全球的国际化窗口定位,深耕药食同源产品研发,对标欧盟严苛质量标准,串联河南中医药资源禀赋与澳门国际化品控体系,推动豫澳两地产学研深度联动,为国内优质中医药产品开辟全球出口认证路径。在他的事业蓝图中,中医药不单单是治病康养的医学手段,更是承载中华文化对外传播的重要载体,让古老中医药智慧跨越山海,被世界看见、理解与接纳。
河南作为中医药文化大省,是医圣张仲景的故乡,仲景文化源远流长,中药材资源储量丰富,拥有完备的中医药高校、医疗机构、中药生产企业资源,是我国中医药产业版图当中举足轻重的板块。而澳门依托自身独特区位,联通葡语国家、对接欧美市场,具备成熟的医药国际注册、质量检测、国际贸易服务能力,是中医药 “走出去” 得天独厚的跳板与枢纽。长期以来,内地优质中医药资源与澳门国际化平台之间,存在信息壁垒、标准差异、渠道不通等现实阻碍。一边是底蕴深厚、产能充沛的中原中医药产业,一边是规则接轨全球、对外交流便利的澳门平台,如何打破鸿沟,实现双向赋能,成为中医药国际化发展亟待破解的命题。
张现宁身兼企业经营者与政协委员双重身份,既扎根产业一线洞察市场痛点,也立足参政议政视角思考行业长远发展。多年来,他往返河南与澳门两地开展调研走访,对接高校科研院所、医药生产企业、检测认证机构,清晰看到豫澳合作巨大的潜在价值。河南盛产道地药材,人才储备充足,具备规模化研发生产基础;澳门拥有接轨国际的医药质量管理体系,熟悉海外各国法规准入要求,拥有面向全球的贸易网络。二者优势互补,一旦深度耦合,就能够构建起 “中原研发生产 + 澳门标准赋能 + 全球市场输出” 的全新发展模式。怀揣这样的构想,张现宁主动搭建沟通纽带,奔走推进豫澳中医药全方位协作,把澳门先进的国际化品控经验引进内地,同时把河南优质中医药资源经由澳门推向全球市场,为中医药国际化探索可复制、可落地的实践路径。
一、锚定国际高标准,攻坚药食同源产品研发创新
中医药走向世界,产品质量是第一生命线。欧美等海外市场对于植物类健康产品设立了十分严苛的准入门槛,尤其欧盟,从原料基原、种植采收、生产流程、杂质残留、成分检测全链条制定完善法规体系,对草本产品实行严格的注册审核制度,不会因为是传统草本就降低质量评判标准。过去国内不少中医药、药食同源产品出海受阻,核心症结就在于产品标准体系和国际规则不相匹配,生产工艺、质控流程达不到海外市场硬性要求。认清现实困境,张现宁带领植蓝医药(澳门)研发团队,将对标欧盟标准作为产品研发的核心准则,不做简单配方复刻,而是以现代科研手段解码传统药食同源智慧,打造适配国际市场的大健康产品矩阵,安睡宝、抗衰宝就是团队重点打磨的代表性成果。
安睡宝聚焦当代人群普遍存在的睡眠困扰。现代社会节奏快,职场压力大,焦虑失眠、入睡困难、睡眠浅已经成为全球性健康问题。团队深挖传统中医 “安神助眠” 药食同源古方思路,甄选酸枣仁、人参、灵芝等经典草本原料,结合 γ‑氨基丁酸等现代营养成分科学复配,摒弃粗暴的镇静思路,遵循 “调养结合” 理念,侧重舒缓身心状态,帮助人体自然改善睡眠状态。在原料筛选环节,建立严苛的原料准入机制,每一味草本原料都明确植物拉丁学名,核验基原物种,杜绝同名异物带来的品质风险,严控重金属、农药残留、微生物指标,完全参考欧盟 GACP 草药种植采集规范开展原料评估,从源头守住品质底线。
抗衰宝则面向大众抗衰养生需求,立足中医 “治未病” 思想,以药食同源草本为核心,围绕抗氧化、机体调养方向开展配方研发。研发过程融合酶解、生物发酵等现代化加工技术,提升草本活性成分人体吸收利用率,规避传统草本提取有效物质利用率偏低的短板,兼顾配方安全性与功能性,适配海外消费者的养生认知习惯。两款产品研发全过程,同步参考欧盟药典相关通则、草药制品质量指南要求,完整留存全套实验数据、检测报告,为后续海外注册认证筑牢基础。
为直观展现植蓝医药(澳门)对标国际的产品质控体系,下表梳理了团队研发药食同源产品所参照的核心国际规范与管控要点:
| 管控维度 | 参照欧盟相关规范文件 | 核心管控要点 |
| 草本原料管理 | EMA GACP 草药种植采集规范 | 明确植物拉丁学名,管控产地、采收时节,农残、重金属、真菌毒素筛查,原料溯源体系建立 |
| 生产制造环节 | EU GMP Annex7 草药生产附录 | 洁净生产环境,完整生产记录,人员规范化操作,批次全流程可追溯 |
| 成品质量检测 | EMA 草药制品质量指南 | 性状鉴别、有效成分含量测定、微生物限度、杂质筛查,每批次出具完整检测报告 |
| 产品注册资料 | 欧盟传统草药注册指令 | 配方安全性评估、文献佐证、全套质量文件汇编,适配海外申报格式要求 |
张现宁表示:“中医药想要真正赢得世界尊重,不能只靠讲文化故事,必须拿过硬的产品标准说话。海外消费者不熟悉中医理论体系,但能够看懂检测报告、认可统一的质量标准。我们研发每一款产品,从立项之初就把国际标准嵌进每一个环节,不是研发完成之后再去凑认证资料,而是研发和国际合规同步推进。只有做到质量体系与国际接轨,我们的药食同源产品才有底气站到全球舞台之上。”
在产品打磨阶段,团队充分发挥澳门科研检测资源优势,联动澳门中药检测机构开展多轮平行检测,借助获得国际互认资质的检测平台出具检测报告,报告效力便于在海外认证环节得到采信,有效降低国内产品出海遇到的技术性贸易壁垒。同时团队也积极对接河南本地科研力量,邀请中医药院校专家参与配方论证,兼顾传统中医药理论内核和现代国际产品开发逻辑,实现传统智慧与现代科技双向融合。
二、牵线豫澳产学研协作,打通双向资源互通新通道
河南中医药积淀深厚,拥有河南中医药大学等高等院校,大批中医药科研专家、实验室平台,大量中药生产企业,拥有丰富道地药材资源;澳门则拥有国际化视野、海外法规经验、对外经贸渠道,但是土地资源有限,产业规模化生产能力存在短板,两地资源具备极强互补性。过去两地之间虽有零散学术交流,常态化、产业化深度合作机制较为缺乏。张现宁充分发挥自身双重身份优势,一方面以企业主体身份推动产业项目落地,另一方面依托政协履职平台建言献策,搭建起政府、高校、科研院所、医药企业多方参与的豫澳中医药产学研协作桥梁,推动人才、技术、标准、项目双向流动。
在引进澳门国际化品控体系落地河南这件事上,张现宁做了大量落地工作。澳门医药行业长期对接国际市场,在 GMP 质量管理、产品风险评估、全链条质量追溯、海外注册文件编撰方面积累大量成熟实操经验。张现宁组织澳门医药行业专家、质量管控专家赴河南走访中药生产工厂、科研实验室,开展专题分享交流,把澳门成熟的质量管控理念、管理流程带到中原大地。针对河南本地部分中医药企业想要出海,但不熟悉海外质量体系的现实难题,组织专项研讨培训,讲解欧盟、葡语国家、东南亚各国草本产品准入规则,剖析出海常见失败案例,帮助内地企业找准自身差距,升级内部质量管理体系。
与此同时,他积极推动河南中医药科研资源输出澳门。组织河南中医药领域专家学者、科研团队赴澳门开展学术交流,把仲景文化、中原道地药材研究成果带到澳门科研平台,推动豫澳双方开展联合课题攻关,围绕药食同源物质基础、草本提取工艺优化、安全性评价等方向开展共同研究。豫澳两地科研人员共享实验数据、共用检测资源,联合产出科研成果,既助力澳门中医药科研内容更加丰富,也让河南中医药科研成果借助澳门平台,拥有面向国际展示的窗口。
产学研合作离不开人才交流。张现宁大力推动两地青年中医药人才互动往来,促成河南中医药专业学生赴澳门相关机构参访学习,了解国际医药行业运行模式;引荐澳门青年中医药从业者来到河南,实地探访道地药材产地、中医药博物馆、医疗机构,沉浸式感受中原中医药文化根基,增进两地青年专业人才相互理解,为豫澳中医药长远发展储备青年力量。
为具象化呈现张现宁推动下豫澳中医药产学研合作主要方向,整理下表:
| 合作板块 | 河南输出资源 | 澳门输出资源 | 合作目标 |
| 科研联合攻关 | 中医药理论、道地药材样本、内地实验室平台、科研人才 | 国际检测平台、海外法规数据库、国际化科研思维 | 联合完成药食同源产品相关科研课题,产出可国际发表科研成果 |
| 产业标准赋能 | 中药生产产能、药材供应链、国内市场实践经验 | 国际化 GMP 品控体系、海外注册实操经验 | 帮助内地药企升级质量体系,适配海外市场要求 |
| 人才交流培育 | 中医药本土临床、炮制、栽培人才 | 国际医药贸易、海外合规人才 | 搭建双向参访、学习交流渠道,培育懂内地也懂国际的复合型中医药人才 |
| 文化传播推广 | 仲景中医药文化内核、中原中医药非遗资源 | 国际传播渠道、面向葡语国家及欧美对外窗口 | 共同开展中医药文化对外科普活动,扩大中医药国际认知度 |
张现宁在接受记者采访时谈到,产学研合作绝非开几场座谈会就大功告成,关键在于把纸面交流转化为实实在在项目。“豫澳合作不是单向的帮扶,是双向奔赴。河南给澳门提供产业底座与深厚文化根基,澳门回馈河南通向世界的规则与渠道。我们要做的就是当好纽带,减少信息差,让高校科研成果走出实验室变成产品,让内地好产品借助澳门走向海外,也让澳门的医药产业借助内地资源实现更好发展,契合澳门适度多元发展的方向。”
作为金水区政协港澳委副主任,张现宁也将中医药豫澳合作、中医药国际化作为参政议政重要议题,围绕中医药大健康产业、跨境创新平台建设提交相关提案,从政策层面为豫澳中医药协同发展建言献策,推动地方相关部门重视两地中医药交流合作,为产业发展营造良好政策环境。
三、攻坚全球出口认证,铺就中医药产品出海实践路径
产品研发完成、质量体系完善之后,海外市场注册认证,是中医药出海路上又一道高高的门槛。世界各个国家和地区医药健康产品法规千差万别,注册流程繁琐复杂,文件体系要求高,很多国内优秀中医药企业,手握优质产品,却因为不熟悉海外法规、缺少专业申报团队,卡在海外认证环节,难以走出国门。澳门作为中葡商贸合作服务平台,和葡语国家、欧盟国家联系紧密,熟悉各国准入规则,拥有中医药产品海外注册公共服务相关实践经验,能够为内地中医药产品出海提供强大助力。
依托植蓝医药(澳门)有限公司的澳门本土企业身份,张现宁团队把推动国内优质中医药产品全球各国出口认证作为核心业务方向之一。团队组建熟悉欧盟、葡语国家、东南亚多国法规的合规申报小组,梳理不同国家对于草本类、药食同源类产品分类界定、申报材料、检验要求、标签规范,为内地中医药企业提供全链条出海认证配套服务。从前期产品合规评估,到完善质量体系,整理全套技术资料,对接海外检测机构,递交注册申报,跟进审批全流程,提供一站式支持服务,降低内地企业独自出海试错成本。
现实当中,中医药出海会遇到多重现实阻碍。部分海外地区对于中医药认知有限,文化差异造成对草本产品理解偏差;不同国家法规经常更新调整;部分检测项目国内实验室无法完成,需要对接境外认可实验室;产品标签说明需要兼顾当地语言、当地法规限制,又要客观传递中医药养生理念。面对这些难题,张现宁团队立足澳门,对接海外当地合作机构,建立海外资源网络,直面各类认证难题。
在推进产品海外认证过程中,张现宁坚持实事求是,理性看待中医药国际化现状。他坦言,中医药走向世界,不可能一蹴而就。短期之内想要让中药药品大规模直接以药品身份进入欧美主流医药市场难度巨大,药食同源健康产品是很好的先行突破口。先以安全温和的药食同源产品敲开国际市场大门,让海外消费者亲身感受中医药养生价值,逐步建立认知,再循序渐进推动更高层级产品注册,这是更加务实可行的路径。安睡宝、抗衰宝两款自研产品,也按照这套思路稳步开展海外认证筹备工作,以澳门为起点,规划逐步布局葡语国家、欧盟市场。
除了服务自有产品,张现宁团队也面向国内多家中医药生产企业开放出海赋能服务。不少内地企业生产品质过硬,但是完全不了解海外申报逻辑。团队上门开展调研,对企业现有生产流程、质控文件做全面诊断,对标目标市场标准指出优化方向,指导企业补齐资料短板,协助对接澳门国际检测资源,少走弯路。有内地中药企业负责人告诉记者,如果完全依靠自己摸索海外注册,不仅耗费巨额资金,还要耗费数年时间,还很有可能申报失败,张现宁团队借助澳门平台提供的服务,大大压缩出海前期摸索周期。
下表梳理中医药产品出海主要目标市场以及认证工作重点:
| 目标市场区域 | 法规主要特点 | 认证工作重点 |
| 欧盟地区 | 法规体系严谨,传统草药注册指令,对原料、生产、检测全链条强监管 | 完整 GACP、GMP 文件,全套安全性证据,植物基原严格确认,多维度检测报告 |
| 葡语国家(非洲、南美) | 澳门具备传统合作优势,中医药注册已有成功先例 | 依托澳门中葡平台资源,对接当地药监机构,适配当地注册范式 |
| 东南亚各国 | 市场对草本接受度较高,但各国法规差异大 | 区分食品、膳食补充剂、药品不同分类,匹配对应申报路径 |
张现宁认为,出口认证不只是一套手续,更是倒逼国内中医药产业升级的契机。“企业做海外认证,表面看是为拿到一张准入证书,深层次是企业整个生产、质控、溯源体系全面对标国际水平。完成海外认证之后,这套高标准体系同样可以反哺国内生产,带动国内产品整体品质提升,做到内外市场同标同质。”
四、以医药为载体,让中医药文化随产品走向世界
在张现宁的事业规划当中,中医药从来不止是治病救人的技术手段,更是中华文化走向世界的重要载体。中医药承载中国人独有的生命观、健康观,讲究天人合一、阴阳调和、治未病,是中华优秀传统文化活态传承代表。中医药国际化,不单单是把中药产品卖到海外,更要把背后蕴含的东方健康智慧传递给全球民众,实现产品输出与文化传播双向并行。
纵观全球文化传播的过往经验,单纯书本式文化宣讲影响力有限,“以医带药、以药传文” 是更加行之有效的路径。当海外消费者使用药食同源中医药产品,亲身体验草本养生价值之后,自然而然就会产生探究背后文化的兴趣,以此为切口,讲好中医药故事,更容易被海外受众接纳理解。澳门作为多元文化交融的城市,中西文化在此交汇共存,非常适合充当中医药对外文化传播的中转站。
张现宁充分利用澳门多元文化窗口优势,开展中医药文化对外传播实践。一方面,在产品出海过程当中,做好文化表达。摒弃生硬晦涩的中医专业术语,结合当地语言文化习惯,通俗解释药食同源产品背后 “治未病” 的养生理念,阐释草本调养逻辑,不夸大功效,客观传递中医药健康思想,消除海外社会对于中医药的误解与偏见。另一方面,积极策划豫澳联动中医药文化交流活动,推动中原仲景文化资源走向澳门,再辐射海外。邀请海内外行业人士参与豫澳中医药主题交流沙龙,借助澳门对外交往活动契机,展示河南道地药材、中医药传统技艺,向来自世界各地客商介绍中医药发展现状。
同时,他也十分看重国际传播人才建设。中医药对外传播,既懂中医药专业知识,又熟悉海外文化语境、通晓国际规则的复合型人才十分稀缺。张现宁在产学研合作项目当中,把中医药国际传播能力纳入人才培养思考范畴,鼓励豫澳两地青年学习中医药国际交流相关知识,培养既懂技术又懂传播的后备力量。
张现宁向记者分享自己的愿景:“中华文明几千年沉淀下来的中医药智慧,属于全人类的健康财富。我们希望未来,世界各地民众接触中医药,不只是在新闻书本里看到,而是实实在在接触到标准化、安全可靠的中医药大健康产品。通过一瓶瓶产品作为纽带,外国人慢慢读懂中国人看待生命、看待健康的哲学。中医药国际化,技术和产品是骨架,文化是灵魂,二者不可分割。”
当然,他也清醒认识中医药文化出海道阻且长。不同国家历史文化、医疗体系、消费习惯差异巨大,文化认知的转变需要漫长时间,不能追求急功近利。要脚踏实地,一步一个脚印,先做好产品、守好质量,持续输出可信可靠的中医药实践,日积月累,慢慢扩大中医药在全球的影响力。
结语:豫澳同心,共赴中医药国际化广阔新征程
中医药振兴发展迎来千载难逢的时代机遇,推动中医药走向世界,是国家战略,也是无数中医药从业者共同肩负的时代使命。张现宁立足植蓝医药(澳门)有限公司董事长、金水区政协港澳委副主任双重身份,扎根豫澳两地,以澳门国际化窗口为支点,一手抓产品技术研发攻坚,对标欧盟国际标准打造安睡宝、抗衰宝等药食同源创新产品;一手搭建豫澳产学研合作桥梁,引入澳门先进国际化品控体系,促成豫澳科研、产业、人才双向流动;同时全力攻坚全球出口认证服务,打通内地中医药产品出海现实堵点,坚持产品输出与文化传播并举,践行中医药作为中华文化对外载体的时代价值。
从实验室配方打磨,到豫澳两地奔走对接,再到海外法规认证攻坚,张现宁和团队所做的工作,正是新时代中医药传承创新、对外开放的生动缩影。河南丰厚的中医药家底,叠加澳门独特的国际化区位优势,二者深度融合,已经迸发出强大发展势能。豫澳中医药合作模式,也为国内其他省份联动港澳资源推动中医药出海,提供了可供参考的实践样本。
放眼未来,张现宁表示,团队还将持续深耕豫澳中医药赛道。持续迭代优化药食同源产品矩阵,不断完善产品国际合规体系;进一步深化豫澳产学研长效合作机制,拓展更多联合科研项目,扩大两地人才交流规模;稳步推进产品海外注册落地,帮助更多国内优质中医药企业扬帆出海;持续探索中医药文化对外创新表达方式,让古老中医药智慧惠及更多全球民众。
古老中医药,正乘着时代东风,从中原大地出发,经由澳门这座桥梁,跨越山海,走向更为辽阔的世界舞台。而张现宁和无数坚守一线的中医药实干者,仍在路上,为中医药传承创新与国际化发展持续贡献力量。